HỆ THỐNG XỬ LÝ NƯỚC SIÊU TINH KHIẾT SẢN XUẤT VẮC XIN

Hệ thống xử lý nước siêu tinh khiết (Ultra-Pure Water - UPW) cho nhà máy sản xuất vắc-xin là một trong những hệ thống quan trọng nhất, vì chất lượng nước ảnh hưởng trực tiếp đến độ an toàn, hiệu quả và độ tinh khiết của sản phẩm cuối cùng. Dưới đây là mô tả chi tiết về quy trình xử lý nước siêu tinh khiết dùng trong sản xuất vắc-xin, bao gồm các giai đoạn chính và thiết bị đi kèm.

Hệ thống lọc nước siêu tinh khiết trong nhà máy dược phẩm

 1. YÊU CẦU CHUNG VỀ NƯỚC SIÊU TINH KHIẾT CHO SẢN XUẤT VẮC-XIN

• Tiêu chuẩn: USP (United States Pharmacopeia), EP (European Pharmacopeia), JP (Japanese Pharmacopeia)
• Chất lượng nước:
  • Độ dẫn điện: ≤ 0.055 μS/cm (18.2 MΩ·cm)
  • Tổng chất rắn hòa tan (TDS): ~ 0
  • TOC (Tổng Carbon hữu cơ): < 0.5 ppm
  • Vi sinh: < 10 CFU/100 ml (tuỳ giai đoạn)
  • Endotoxin: < 0.25 EU/ml hoặc thấp hơn

 2. SƠ ĐỒ TỔNG THỂ HỆ THỐNG XỬ LÝ NƯỚC SIÊU TINH KHIẾT

Nguồn nước cấp (nước máy/giếng khoan)

→ Tiền xử lý

→ Lọc than hoạt tính

→ Làm mềm (nếu cần)

→ Lọc tinh

→ RO (Thẩm thấu ngược)

→ EDI (Khử ion điện tử) hoặc Mixed Bed

→ Diệt khuẩn UV/ozone

→ Lưu trữ và tuần hoàn

→ Điểm sử dụng

3. CHI TIẾT CÁC CÔNG ĐOẠN XỬ LÝ

3.1. Tiền xử lý

• Mục đích: Loại bỏ cặn, tạp chất lớn, clo và làm mềm nước.
• Thiết bị gồm:
  • Lọc đa tầng (sand filter): Loại bỏ cặn thô, bùn, rỉ sét.
  • Lọc than hoạt tính (carbon filter): Hấp phụ clo, hợp chất hữu cơ.
  • Làm mềm nước (softener): Dùng nhựa trao đổi ion để loại bỏ Ca²⁺ và Mg²⁺.

3.2. Lọc tinh (Cartridge Filter)

• Cấp độ lọc: 5 micron → 1 micron.
• Bảo vệ màng RO khỏi tắc nghẽn.

3.3. Thẩm thấu ngược (Reverse Osmosis - RO)

• Loại bỏ: muối hòa tan, vi khuẩn, kim loại nặng, chất hữu cơ.
• Hiệu suất loại bỏ: ≥ 95–99%
• Cần hệ thống áp suất cao (4–6 bar).
• Có thể dùng 2 cấp RO để tăng độ tinh khiết (Double RO system).

3.4. Khử ion (EDI hoặc Mixed Bed)

➤ EDI (Electrodeionization)

• Kết hợp màng trao đổi ion + điện trường.
• Không cần hoàn nguyên hóa chất như mixed-bed.
• Độ dẫn điện sau EDI: ~0.055–0.5 μS/cm.

➤ Mixed Bed (nếu không dùng EDI)

• Bồn nhựa trao đổi ion hỗn hợp.
• Cần hoàn nguyên định kỳ bằng acid/base.

3.5. Khử khuẩn

• Đèn UV (254 nm): Diệt vi khuẩn, virus còn lại.
• Ozone: Diệt khuẩn và oxi hóa các chất hữu cơ.

Hệ thống lọc nước siêu tinh khiết công suất 5000 L/H

4. HỆ THỐNG LƯU TRỮ VÀ PHÂN PHỐI

4.1. Bồn chứa nước siêu tinh khiết

• Chất liệu: inox 316L, đánh bóng, có CIP/SIP.
• Được đậy kín, có lọc thông hơi HEPA (0.2 micron).
• Thiết kế chống tạo biofilm.

4.2. Hệ thống tuần hoàn

• Đảm bảo nước luôn chuyển động, tránh ứ đọng.
• Đường ống inox 316L, hàn orbit, độ nghiêng đảm bảo thoát nước.
• Lưu lượng vận hành: 1–1.5 m/s để ngăn tạo màng sinh học.
• Tích hợp diệt khuẩn UV/ozone trong vòng tuần hoàn.

 5. HỆ THỐNG KIỂM SOÁT (SCADA/BMS)

• Giám sát các thông số:
  • Độ dẫn điện
  • TOC
  • Áp suất
  • Lưu lượng
  • Nhiệt độ
• Tích hợp cảnh báo và lưu trữ dữ liệu theo chuẩn GMP/21 CFR Part 11.

 6. CÁC TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG

• GMP-WHO, EU-GMP, FDA, ISPE Baseline Guide Vol. 4 (Water and Steam Systems)
• Tiêu chuẩn về thiết kế đường ống vi sinh (ASME BPE)

 7. LƯU Ý VẬN HÀNH VÀ BẢO TRÌ

CÔNG TY CỔ PHẦN XÂY DỰNG MÔI TRƯỜNG XANH THĂNG LONG

- Địa Chỉ: Số 9 ngõ 58 phố Tạ Quang Bửu phường Bạch Mai TP Hà Nội

- VPGD: Số 17 ngõ 221 phố Định Công phường Định Công TP Hà Nội

- Mã số doanh nghiệp : 0105845910 do sở kế hoạch và đầu tư TP Hà Nội cấp tháng 04/2012
- Hotline: 0965 174 333 - 0912 148 016 | Email: mtxthanglong@gmail.com
- Kênh Youtube: https://www.youtube.com/@locnuocthanglong